FDA zakazuje vapingové výrobky s príchuťou mäty s dvoma vusemi

Dňa 24. januára 2023 americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) vydal nariadenie o odmietnutí marketingu (MDO) pre dve značky Vuse s príchuťou mätye-cigaretaprodukty predávané spoločnosťou RJ Reynolds Vapor, dcérskou spoločnosťou British American Tobacco.

Medzi dva produkty zakázané na predaj patria Vuse Vibe Tank Menthol 3,0 % a Vuse CiroNáplňMentol 1,5 %.Spoločnosť nemá povolené predávať alebo distribuovať produkty v USA, inak by im hrozilo presadzovanie FDA.Spoločnosti však môžu znova podať žiadosť alebo predložiť novú žiadosť na odstránenie nedostatkov produktov, ktoré sú predmetom príkazu na zamietnutie uvedenia na trh.

Ide už o druhý prípad zákazu elektronických cigariet s touto príchuťou po tom, čo FDA v októbri minulého roka vydala príkaz na zamietnutie marketingu produktu Logic Technology Development, dcérskej spoločnosti Japan Tobacco International, s príchuťou mäty.

VUSE

FDA uviedol, že aplikácie týchto produktov nepredstavujú dostatočne silné vedecké dôkazy, ktoré by ukázali, že potenciálne prínosy pre dospelých fajčiarov prevažujú nad rizikami užívania mladistvými.

FDA poznamenal, že dostupné dôkazy naznačujú, že netabaková príchuťe-cigaretyvrátane mentolovej príchutee-cigarety, „predstavujú známe a významné riziká pre príťažlivosť, prijímanie a používanie mládeže“.Údaje naopak naznačujú, že e-cigarety s tabakovou príchuťou nemajú pre mladých ľudí rovnakú príťažlivosť, a preto nepredstavujú rovnakú mieru rizika.

V reakcii na to British American Tobacco vyjadrilo sklamanie z rozhodnutia FDA a povedalo, že Reynolds okamžite požiada o moratórium na presadzovanie a bude hľadať iné vhodné spôsoby, aby Vuse mohol pokračovať v dodávke svojich produktov bez prerušenia.

„Sme presvedčení, že produkty na vaporizovanie s mentolovou príchuťou sú rozhodujúce pri pomoci dospelým fajčiarom držať sa ďalej od horľavých cigariet.Ak sa rozhodnutie FDA nechá nadobudnúť účinnosť, verejné zdravie skôr poškodí ako prospeje,“ povedal hovorca BAT.Reynolds sa odvolal proti príkazu FDA o zamietnutí marketingu a americký súd povolil pozastavenie zákazu.

FDA


Čas odoslania: Feb-02-2023